喜报|隆基生物芬太尼快速检测试剂获美国FDA 510(k)批准

2024.11.09

2024年11月8日，隆基生物自主研发的芬太尼快速检测试剂产品获得美国FDA 510(k)批准，可满足家庭自测及专业机构检测的需求，将持续有力地支援美国乃至全球的药物滥用危机。

芬太尼是一种强效的合成阿片类药物，其滥用在美国造成了严重的公共健康危机。自2000年以来，美国已有超过100万人死于药物过量，其中大部分与阿片类药物有关。2022年，全美与药物过量有关的死亡人数达到10.9万人，其中2/3以上与芬太尼有关。

美国政府为了应对这一危机，加大了对芬太尼滥用的管控力度。2022年8月，美国计划拨款逾4.5亿美元用于打击以芬太尼为主的药物滥用现象。芬太尼快速检测技术在此背景下变得尤为重要，它有助于监管机构加强预防、减少伤害、治疗和支持康复服务，并打击非法毒品走私。

隆基生物本次获得美国FDA 510(k)上市许可的芬太尼快速检测试剂，可定性检测人体尿液中是否含有芬太尼，检测阈值为1ng/mL，具有极高的灵敏度，同时操作简单，5分钟快速出结果，可满足家庭自测和专业机构检测的使用需求。

此次芬太尼检测产品的获批，也开辟了隆基在北美毒品检测市场的家庭自测产品，丰富了家庭自检用产品线，隆基生物将乘胜追击，继续加大研发投入，不断地创新丰富毒品检测领域产品，助力全球的禁毒事业！