2021年1月21日,欧盟成员国依据98/79/EC指令,提名一致认可的快速抗原检测产品需满足下列要求:
1)获得CE认证;
2)灵敏度≥90%且特异性≥97%;
3)至少有一个成员国的主市场,同时提供方法学和研究结果的细致说明。
卫生安全委员会认为,为了使快速抗原检测结果得到认可,应有三个以上的成员国使用该产品。
隆基生物的新冠病毒抗原快速检测试剂成为欧盟抗役战的主力军,不仅体现在顺利通过CE认证,更突出了产品本身的优势:
1. 操作简易,但仅供专业使用;
2. 检测结果准确,便于及时对患者或疑似患者采取隔离措施;
3. 检测时间短且结果肉眼可见
4. 适用于大规模的快速筛查
借此,隆基生物将再接再厉,继续守护全民大健康!