1. 统管理整个研发部门；

2. 负责部门内部培训和考核，包括研发人员的上岗培训和考核、安全培训考核；

3. 负责组织研发人员进行新产品的研究、开发，对整个研发过程进行监控，对新产品的质量负责，对新产品研发输出的技术文件的正确性和准确性负责；

4. 负责组织新品申报、注册等工作；

5. 组织人员对工艺进行改进；

6. 负责安排新物料（包括从不同的供应商处采购的相同的物料）的试样，对供方的技术能力作出评价，参与评审新的供应商；

7. 组织协助有关产品性能方面投诉的处理；

8. 参与质量策划和管理评审，提出改进建议。

1. 英语四级及以上， 能熟练运用英文；

2. 从事体外诊断工作5年以上；

3. 医学、检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学等生物医学相关专业，本科及以上学历或中级以上技术职称；

4. 有经过医疗器械相关法规、规范和标准等方面的培训，熟悉医疗器械相关的法规要求和质量管理体系要求，熟悉公司产品的主要组成成分、生产工艺流程、技术要求等； 

5. 具有良好的组织、沟通、协调能力，较强的执行能力，较强的责任心。